Regulatory Affairs Admin
Bergabunglah dengan tim kami di PT Gidion Jaya di Sidoarjo, Jawa Timur, untuk menjadi Regulatory Affairs Admin yang berpengalaman. Di sini, Anda akan bertanggung jawab atas pengelolaan dokumen dan proses perizinan untuk memastikan produk-produk kami memenuhi standar dan regulasi yang berlaku. Setiap hari, Anda akan bekerja dengan tim internasional dan lokal untuk memastikan kelancaran operasional dan kepatuhan terhadap peraturan yang ketat.
PT Gidion Jaya adalah perusahaan yang berfokus pada produksi dan distribusi perangkat farmasi dan medis berkualitas tinggi. Dengan lebih dari 20 tahun pengalaman di industri ini, kami telah membangun reputasi yang kuat sebagai mitra terpercaya bagi pelanggan kami. Bergabunglah dengan kami dan menjadi bagian dari perjalanan kami untuk terus berinovasi dan memberikan solusi terbaik bagi masyarakat.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengelola dokumen perizinan dan registrasi produk, termasuk pembaruan dan perpanjangan.
- Mengkoordinasikan dengan tim perizinan dan regulator untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan yang berlaku.
- Membuat dan memelihara dokumen perizinan yang lengkap dan akurat.
- Mengikuti perkembangan regulasi dan tren industri untuk memastikan kepatuhan berkelanjutan.
- Mengelola komunikasi dengan regulator dan pihak terkait untuk memastikan kelancaran proses perizinan.
- Membantu dalam pengelolaan risiko dan mitigasi untuk memastikan kepatuhan dan kelancaran operasional.
- Menggunakan sistem manajemen dokumen (DMS) untuk menyimpan dan mengatur dokumen perizinan.
- Mengikuti dan melaporkan ketentuan perizinan dan audit internal.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- Sarjana atau diploma dalam bidang farmasi, hukum, administrasi bisnis, atau bidang terkait.
- Minimal 3 tahun pengalaman dalam perizinan produk farmasi atau medis.
- Pengalaman bekerja dengan regulator dan pihak terkait dalam industri farmasi dan medis.
- Kemampuan untuk bekerja dengan sistem manajemen dokumen (DMS) seperti DocuWare, OpenText, atau sistem serupa.
- Kemampuan untuk bekerja dengan Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
- Kemampuan berkomunikasi yang baik, baik lisan maupun tertulis, dalam bahasa Inggris dan Indonesia.
- Kemampuan untuk bekerja dalam lingkungan yang dinamis dan berorientasi pada hasil.
- Memiliki sertifikasi dalam perizinan produk farmasi dan medis akan menjadi nilai tambah.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang